CERHUMIP | Etudes en cours

Études du centre

Etude ANAJIS (INSERM) :
Traitement par Kineret de la maladie de Still
Atteinte oculaire dans l'AJI :
Présentation initiale et évolution
Étude Health-e-Child :
Étude des facteurs pronostiques avec imagerie fine (échographie, IRM) et étude génétique dans l’AJI chez des enfants avec atteinte d’un poignet ou d’une hanche

Etude ADJUVITE (PHRC 2009) : Essai multicentrique français (9 centres de compétence et référence) randomisé de traitementrandomisé Humira vs placebo des uvéites antérieures sévères de l’enfant.

Protocole Novartis CACZ885G2301E1 : Etude d'extension en ouvert du canakinumab (ACZ885) chez des patients souffrant d'Arthrite Juvénile Idiopathique Systémique active (FS-AJI) ayant participé aux études CACZ885G2301 et CACZ885G2305; et étude de caractérisation des réponses thérapeutiques ches des patients naïfs de canakinumab souffrant de FS-AJI avec ou sans fièvre.

Protocole Roche WA19977 : Etude de 24 semaines, randomisée pour les répondeurs, en double aveugle, contre placebo, avec une phase initiale de 16 semaines en ouvert et 64 semaines de suivi en ouvert, évaluant l'efficacité et la tolérance du Tocilizumab chez des patients atteints d’Arthrite Juvénile Idiopathique Polyarticulaire active.
Protocole Abbott M10-444 : Usage compassionnel d’Adalimumab chez l’enfant âgé de 2 à moins de 4 ans ou chez l’enfant de 4 ans et plus pesant moins de 15kg, atteint d’une Arthrite Juvénile Idiopathique active.
Protocole Abbott M11-328 : Etude multicentrique en double aveugle versus placebo évaluant l’efficacité et la tolérance de l’Adalimumab, chez les enfants atteints d’Arthrite avec Enthésite.
Protocole B1801023 : Etude d'extension en ouvert évaluant l'innocuité à long terme de l'étanercept chez les enfants et les adolescents souffrant d'arthite juvénile idiopathique oligoarticulaire étendue, d'arthrite avec enthésite ou d'arthrite psoriasique, ayant participé au protocole 0881A1-3338-WW(B1801014)

Protocole Novartis CACZ885A2203 : Etude multicentrique, ouverte, de recherche de dose et de l’intervalle entre les doses répétées, pour évaluer l’innocuité, la tolérance, l’immunogénicité, la pharmacocinétique et l’efficacité d’un anticorps monoclonal anti-IL-1b administré par voie sous cutanée chez des sujets pédiatriques souffrant d’Arthrite Juvénile Idiopathique Systémique active
Protocole Novartis CACZ885G2305 : Etude randomisée, à dose unique, en double aveugle, contrôlée versus placebo pour évaluer l'efficacité du canakinumab (ACZ885) sur les critères de l'ACR 30 pédiatrique chez des sujets souffrant d'Arthrite Juvénile Idiopathique Systémique (AJIS) active.
Protocole Novartis CACZ885G2301 : Etude randomisée, en double aveugle, contrôlée versus Placebo, pour évaluer la prévention des rechutes à l’arrêt du Canakinumab (ACZ885) chez les patients souffrant de Forme Systémique d’ Arthrite Juvénile Idiopathique active.
Protocole Etanercept 0881A1-3338-WW : Etude ouverte en 2 parties pour évaluer le bénéfice clinique et la tolérance à long terme de l’Etanercept chez les enfants et les adolescents souffrant d’Arthrite Juvénile Idiopathique Oligo-articulaire étendue, d’Arthrite liée à l’Enthésite ou d’Arthrite Psoriasique

Protocole Novartis CACZ885D2307 : Etude ouverte, multicentrique, d’une durée d’un an, destinée à évaluer l’efficacité, la sécurité d’emploi et la tolérance du Canakinumab (ACZ885) et l’efficacité et la sécurité d’emploi d’un vaccin chez des patients âgés de 4 ans et moins atteints d’un syndrome périodique associé à la cryopyrine (CAPS)

Protocole Novartis CACZ885D2304 : Etude de phase III, multicentrique en 3 parties, avec une 2^ème partie randomisée en double aveugle versus Placebo, évaluant l’efficacité, la sécurité d’emploi et la tolérance d’ACZ885 (anticorps monoclonal anti-IL1b) chez des patients atteints de syndrome de Muckle-Wells
Protocole Novartis CACZ885D2306 : Etude ouverte de phase III, évaluant la tolérance et l’efficacité à long terme d’ACZ885 (anticorps monoclonal anti-IL1b) administré pendant au moins 6 mois chez des patients atteints d’un syndrome périodique associé à la présence de cryopyrine: Urticaire au froid, syndrome de Muckle-Wells ou syndrome de Muckle-Wells frontière avec des symptômes pour un NOMID ou un CINCA
Présentations du déficit en mévalonate kinase

Protocole WA25615 : Etude de phase IIa, internationale, multicentrique, en ouvert, non contrôlée, évaluant la tolérance et la pharmacocinétique du Rituximab intraveineux à la dose de 4 x 375 mg/m² chez des patients pédiatriques présentant une granulomatose avec polyangéite (maladie de Wegener) ou polyangéite microscopique sévères
Etude de la pharmacocinétique de CELLCEPT

Etude Dermatomyosite Juvénile : Traitements par méthotrexate ou ciclosporine (Etude PRINTO

Co-coordination de l’étude PRIMAVERA (PHRC 2011) : essai multicentrique évaluant la réponse immunologique de la vaccination contre l’infection par le papillomavirus humain (HPV) 6, 11, 16 et 18 chez des jeunes filles recevant un traitement immunosuppresseur : coordination de a partie de l’étude consacrée aux adolescentes porteuses de lupus systémique
Etude Geneplus : étude génétique des lupus familiaux

Registre international et projet de recherche des Arthrites Granulomateuses de l’Enfant (syndrome de Blau, sarcoidose)
Registre français et projets de recherche sur le Lupus de l’Enfant et de l’adolescent
Registre français des ostéomyélites récurrentes multifocales
Coordination du registre sur le CINCA dasn EUROFEVER